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醫(yī)用透析紙需符合許多指標

發(fā)布時間:2021-12-15 11:25:16人氣:3795

醫(yī)用透析紙較無紡布而言具有價格低廉、使用方便等特點,其可以與PE、PP等膜材料進行熱封合或膠封合,常作為醫(yī)療包裝行業(yè)醫(yī)療器械的包裝材料。目前,國內對于包裝材料的方式主要是ETO環(huán)氧乙烷法及高溫濕熱蒸汽法,因此要求醫(yī)用透析紙具備一定的透氣性,同時具有較小的孔徑,從而阻隔細菌和塵埃,但允許環(huán)氧乙烷氣體或蒸汽透過。

  紙張透氣度的影響因素較多,如原料、打漿工藝(如打漿濃度、打漿功率、打漿度等)、造紙工藝如壓榨壓力、干燥方式、壓光等。同時,醫(yī)療器械包裝也需具備完全封合、保護包內容物、固定包內物、抗刺和抗摩擦等特點,因此醫(yī)用透析紙的抗張強度、耐破度等物理性能指標需要符合ISO11607,EN868系列以及GB19633等標準要求。

  針葉木漿與闊葉木漿打漿度及配比對醫(yī)用透析紙透氣度有重要影響。醫(yī)用透析紙需符合許多指標如:縱橫向撕裂度≥550mN,縱向抗張>4.40kN/m,橫向抗張>2.20kN/m,透氣度>3.4μm/Pa?s,孔徑≤50μm,醫(yī)療器械包裝在開啟時無紙毛。短纖維及細小纖維較多會造成醫(yī)療器械包裝開啟時不干凈剝離的情況,因此抄造時需要控制闊葉木漿的用量,改善紙張的各方面性能。

  PAE對醫(yī)用透析紙透氣度有重要影響。部分醫(yī)用包裝在使用前需要通過高壓蒸汽,這就要求醫(yī)用透析紙具有一定的濕強度,生產中可以添加濕強劑,PAE是目前應用廣泛的濕強劑。

  干強劑對醫(yī)用透析紙透氣度有重要影響。醫(yī)用器械包裝在生產、運輸及使用過程中需具有一定的機械性能強度。常用的干強劑主要是陰、陽離子淀粉、陽離子聚丙烯酰胺、兩性離子聚丙烯酰胺或接枝共聚物。

  施膠對醫(yī)用透析紙透氣度有重要影響。要求包裝產品開啟時無紙毛,且剝開結構應連續(xù)、均勻,開啟后不污染醫(yī)療器械。因此需保證熱封合強度適中(0.80~8.00N/15mm),并進一步提升醫(yī)用透析紙紙張的內結合強度及表面性能,表面施膠是常用的提高表面性能的方法之一。

  壓光對醫(yī)用透析紙透氣度有重要影響。等效孔徑作對醫(yī)用包裝材料的隔菌性能有很大影響,ISO11607,EN868系列以及GB19633等標準中均提出:10片紙平均的孔徑≤35μm,任何一片不應≥50μm的要求。壓光能夠提升紙張的表面性能,減小紙張厚度,降低紙張孔徑,降低透析紙的透氣度。

  結論

  透氣度是醫(yī)用透析紙的重要指標,醫(yī)療器械包裝在過程中需要具備一定的透氣性能,實驗表明:在醫(yī)用透析紙的生產過程中,漿料的打漿度、配比、濕強劑、抗張強度劑及施膠劑都會有影響。較低的針、闊打漿度,較高的闊葉木漿配比、合適的施膠種類、較低的壓光壓力能夠提升紙張的透氣性能,但是由于醫(yī)用透析紙作為醫(yī)療器械的包裝材料,其阻菌性能、機械性能也是重要的指標,在實際生產中需綜合考慮。當針葉木漿的打漿度為22°SR,闊葉木漿打漿度25°SR,針闊配比為75%:25%,PAE用量1.0%,不添加抗張強度劑,同時施膠劑為PVA與陽離子淀粉1:1復配,熟化30min,3kg/cm壓力下壓光,制備的透析紙具有較好的機械性能,同時紙張的透氣度為5.1μm/Pa?s,等效孔徑<15μm。


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